Medikal sektörde kullanılan sterilizasyon konteynerleri, uluslararası kalite ve güvenlik standartlarına uygun olarak üretilmelidir. Bu standartlar, ürünlerin sterilizasyon sürecinde etkili ve güvenli bir şekilde kullanılmasını garanti eder. Stericont olarak, Samsun Bafra’daki üretim tesislerimizde, tüm konteynerlerimizde bu standartlara tam uyum sağlanmaktadır.
Sterilizasyon Konteynerlerinde Önemli Standartlar
- ISO 11607: Steril paketleme sistemleri için uluslararası bir standarttır. Sterilizasyon konteynerlerinin tasarımı, üretimi ve test edilmesi bu standart kapsamında değerlendirilir.
- CE Belgesi: Avrupa pazarında medikal ürünlerin güvenli ve etkili olduğunu belgeleyen zorunlu bir işarettir. Stericont konteynerleri CE sertifikalıdır.
- FDA Onayı: Amerika Birleşik Devletleri pazarında satılan medikal cihazların güvenliğini sağlayan onaydır.
- EN 868 Serisi: Steril paketleme ürünleri için Avrupa standartlarıdır, konteyner malzeme ve tasarım özelliklerini kapsar.
Sertifikasyon Sürecinin Önemi
- Ürün güvenilirliği: Sertifikalı ürünler, sterilizasyon sürecinde aletlerin güvenle korunmasını sağlar.
- Uluslararası pazara giriş: Sertifikasyonlar, ürünlerin dünya çapında kabul görmesini ve ihracatını kolaylaştırır.
- Kalite kontrol: Üretim aşamasında sertifika gereksinimlerine uygunluk, sıkı kalite kontrol anlamına gelir.
Stericont’un Sertifikasyon ve Kalite Kontrol Süreçleri
- Tüm ürünlerde uluslararası standartlara uygun üretim
- Düzenli laboratuvar testleri ve kalite kontrolleri
- Sertifika takibi ve güncelleme süreçlerinin titizlikle yönetilmesi
- Müşteri taleplerine uygun özel sertifikasyon desteği
Sterilizasyon konteynerlerinde standartlara uyum ve sertifikasyon, hem sağlık kuruluşlarının hem de distribütörlerin güvenle tercih edebileceği ürünlerin temelini oluşturur. Stericont olarak, kalite ve güvenliği en üst seviyede tutmaktayız.
